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妥布霉素滴眼液

日期:2018-12-18
妥布霉素滴眼液

批准文号:国药准字H20058970

英文名称:Tobramycin Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:眼用制剂

规格:8ml:24mg

生产地址:盐城市响水县城西

批准日期:2015-07-13

药品本位码:86901506000023

适应症

用于由敏感致病菌引起的外眼感染:结膜炎,角膜炎,泪囊炎,眼睑炎,睑板腺炎等。

不良反应

偶有局部刺激症状,例如:眼睑灼痛或肿胀﹑结膜红斑等。

相关疾病

晶体异位和脱位,革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌性巩膜炎,革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌性巩膜炎,泪腺混合瘤,泪腺肿瘤,眼睑病,角膜病

禁忌

对妥布霉素及其它氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。
3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。
4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
5.保持瓶口周围的清洁,防止污染。
6.对诊断的干扰:本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。

儿童用药

由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。

老人用药

由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

适宜人群

受敏感致病菌感染患者。

不适宜人群

听力减退、肝肾疾患者及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用

1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和致贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3-5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

药代动力学

本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。

贮藏

遮光,密闭保存。

作用类别

抗生素类处方药。

用法用量

滴眼。
1.轻﹑中度外眼感染:每次1-2滴,每4小时1次。
2.重度外眼感染:每次2滴,每小时1次。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160350

分类码:Hb

机构代码:75730925-3

法定代表人:林康

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:响水县市场监督管理局

日常监管人员:陈从根、吴咏梅

监督举报电话:12331

企业负责人:林康

质量负责人:林康

注册地址:响水县城西(原制药厂内)

生产地址:盐城市响水县城西:片剂、硬胶囊剂、滴眼剂***

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